A jovem Ana Beatriz Stubinski, de apenas 22 anos, que sofreu uma grave lesão na medula e fraturas na coluna após um galho de árvore cair sobre ela em Curitiba, no Paraná, recebeu a liberação da Anvisa para a aplicação da polilaminina.
A informação foi confirmada pelo namorado e pela mãe da jovem através de publicações nas redes sociais.
“Recebemos a confirmação de que a Ana Beatriz foi aprovada e toda a logística já está sendo providenciada para que a medicação chegue até nós”, disse Vanessa Stubinski, mãe da jovem.
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Há alguns dias, Vanessa havia pedido para que as autoridades avaliassem o uso do biofármaco na jovem, para que a situação pudesse ser tratada.
Segundo os familiares, Ana Beatriz está internada no Hospital do Trabalhador sem sentir e sem mover as pernas.
“O próprio Hospital do Trabalhador já realizou a primeira aplicação dessa proteína em Curitiba. Agora eu peço, de coração, que o caso da Ana Beatriz seja avaliado com a mesma oportunidade”, apontou a mãe.
Eduardo, companheiro de Ana também publicou nas redes a confirmação: “Anvisa liberou a aplicação da polilaminina para a Aninha”.
Pessoas próximas ainda republicaram o vídeo que mostra a aplicação do medicamento.
A Anvisa informou à CNN Brasil que o pedido nestes casos deve ser feito através de uso compassivo, seja direto, seja via judicial, não é feito diretamente para a Anvisa, mas para o laboratório patrocinador, neste caso, Cristália.
Assim, o laboratório deve concordar em realizar a doação do medicamento experimental para o paciente, instruindo o mesmo com dados de que o caso do paciente não possui mais opção terapêutica, com avaliação e parecer dos médicos responsáveis e histórico clínico.
Também ressaltou que tem se esforçado para responder aos pedidos de forma rápida, em no máximo 48h, muitas vezes a resposta saindo em 24h.
A Anvisa apontou os critérios clínicos que qualificam um paciente ao recebimento de medicamento sem registro, por via de uso compassivo:
- Gravidade e estágio da doença;
- Ausência de alternativa terapêutica satisfatória no país para a condição clínica e seus estágios;
- Gravidade do quadro clínico e presença de comorbidades; e
- Avaliação da relação risco-benefício do uso do medicamento solicitado.
Doutora Tatiana
A polilaminina, desenvolvida pela Universidade Federal do Rio de Janeiro (UFRJ), representa uma das mais promissoras iniciativas brasileiras na área da neuroregeneração.
Mas houve polêmicas na comunidade científica sobre processo técnico de comprovação reais do resultado.
*Sob supervisão de Thiago Félix