A Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) aprovou uma nova indicação terapêutica para o medicamento Datroway® (datopotamabe deruxtecana), utilizado no tratamento do câncer. O registro foi publicado nesta segunda-feira (27) no Diário Oficial da União.
Com a decisão, o medicamento passa a ser indicado para o tratamento de pacientes adultos com ‘câncer de pulmão de não pequenas células’, tipo mais comum da doença, com estágio avançado ou metastático que apresentam mutação no receptor do fator de crescimento epidérmico (EGFR) e que já receberam terapia direcionada ao EGFR e quimioterapia à base de platina.
O câncer de pulmão é a principal causa de morte por câncer no mundo. O tipo de não pequenas células representa cerca de 85% dos casos da doença. Entre os pacientes com adenocarcinoma pulmonar, as mutações no gene EGFR constituem um importante subgrupo e costumam ser tratadas com terapias-alvo específicas.
Segundo especialistas, após a progressão da doença mesmo com o uso dessas terapias e da quimioterapia à base de platina, as opções de tratamento disponíveis oferecem benefício clínico limitado, o que representa uma necessidade ainda não atendida para esses pacientes.
O Datroway, desenvolvido pela Daiichi Sankyo Brasil Farmacêutica Ltda., já possuía registro no Brasil para o tratamento de pacientes adultos com câncer de mama.